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张经理 先生
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发布时间：2020-10-21 22:55:02
不同清洁区采用不同的水沟，一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。高清洁区可以做暗沟，（由于暗沟难清洗，建议采用直接排水管 洁净地漏）因为暗沟难清洗，仅消毒是效果欠佳的；用浅浅的明沟，更便于冲洗、易于监控。
生产车间的室内排水（包括楼层）宜采用无盖板的明沟，且明沟要有一定的宽度（200～300mm）、深度（150 ～400mm）和坡度（大于1%），车间地坪的排水坡度宜为1.5～2%
四、常规动态检测
修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。
常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。
五、***的动态检测
***的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。塞桶和与无菌***直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。物品管理制度供应室工作人员应熟练掌握各种器械、物品的性能及清洁、消毒、灭菌、***的方法，严格遵守各项规章制度和各种操作常规。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通
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