pcr实验室净化设计的行业须知 山东康德莱净化高品质

PCR实验室平面布局

临床***扩增检测实验室原则上分为四个单独的工作区域：***贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配置和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从***贮存和准备区—标本制备区—扩增反应混合物配置和扩增区—扩增产物分析区。

三实验室空调通风系统设计及压力控制

PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流***形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。1.***贮存和准备区该实验区主要进行的操作为贮存***的制备、***的分装和主反应混合液的制备。***和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。***原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存***。对与气流压力的控制，本区并没有严格的要求。2.标本制备区该区域主要进行的操作为临床标本的保存、核酸（RNA、DNA）提取、储存及其加入至扩增反应管和测定RNA时cDNA的合成。

本区的压力梯度要求为：相对于邻近区域为正压，以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。另外，由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染，所以应避免在本区内不必要的走动。

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通风空调系统

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为保证实验室的安全，集成式核酸检测实验室采用全新风全排风的直流空调系统，其换气次数为12次/小时，洁净等级为十万级，室内温度 为18~26度，相对湿度为40%~60%，送排口风速lt;0.15m/s，噪音lt;60dB(A)；

室内压力为整体负压，单向气流；

设置直膨式全新风空调机组，送排风形式为上送，下回；

新风空调空调机组设置初、中、亚过滤器，采用百叶风口(或)送风；

排风设置原位检漏消毒排风过滤装置，侧墙安装，上部设电动生物密闭阀；

送、排风管路采用304不锈钢，焊接连接，不会滋生微生物和病菌。

Q

每间房间都必须有洗眼淋浴装置吗？低配方案能满足新冠检测需求吗？

A

是的，不存在低配方案，目前一些资质的净化总承包商对PCR实验室模块化方案有两种选择：高配方案和标配方案。

PCR实验室究竟应如何建设才能有利于污染的预防和有效清除？

A

要想用好PCR这一病毒检测利器需要同时具备以下几个条件：

1）

高标准的PCR实验室环境；

2）

严格的操作者规程；

3）

具备操作能力的实验室操作人员；

4）

合格的***及样本制备；

5）

齐全的实验设备。