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洁净室控制微粒污染的主要途径：

　　1.控制污染源，减少污染发生量；

　　2.迅速有效地排除室内已经发生的污染；

　　3.有效地阻止室外的污染***。（或有效地防止室内污染逸至室外）

　　流体力学的概念：

　　1.稳定流与不稳定流；（按照运动要素流速、加速度等有无时间因素）

　　2.渐变流（流线之间基本是等距的，流线接近直线）与突变流；（按照流线形状）

　　渐变流中包含有均匀流（渐变流的极限情况）与非均匀流；

　　3.层流与紊流（按照有无质点交换）。

m以上粒子的能力。至小的***体积也有0.5μm，所以可被过滤器全部阻挡。净化***室系统的构成：净化***室系统主要由净化系统、钢板***室、***室内基本设施三部分构成。虽然病毒体积仅为0.01～0.4μm，但空气中的微生物并非只是一个个孤立的浮游物，实际上是附着于空气中的尘埃上。所以，只要空气中直径0.3μm以上的尘埃能被阻挡，微生物也就可以被完全除去。

近年来国内***逐渐采用洁净***室这种形式。此种***室设置净化空调系统，对空气中的非生物粒子和生物粒子均加以控制，能达到一定的生物洁净标准。

四、常规动态检测

修订版GMP规范生產工作结束，工作员工撤离現场經過15-20分钟净化后，洁净室的洁净度应达到“静态”标淮。

常规动态检测項目：洁净度、溫度、空气湿度、渗透压力等。

五、***的动态检测

***的常规动态检测措施：沉降菌法、定量气体落菌抽样法、表层采样法等。对于***室来讲，为了维持本身房间的洁净度，免受邻室的污染，须保持相对于邻室较高的空气压力，即相对于邻室维持一个正的静压差。塞桶和与无菌***直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通